Fosun Pharma to fully acquire Fosun Kite

中國細胞治療領域迎來重大變化。

復星醫藥 (股票代碼：600196.SH；02196.HK) 今日宣佈，將全面收購其與 Kite Pharma 的合資企業復星凱特，並在完成收購後進行增資。復星凱特擁有中國首個獲批的 CAR-T 產品。

復星醫藥全資收購復星凱特並增資

復星凱特是 2017 年復星醫藥與 Kite Pharma 共同出資設立，主要從事腫瘤免疫細胞治療產品的研發、生產和商業化。

根據 9 月 13 日發佈的公告，復星醫藥將以 2700 萬美元收購 Kite Pharma 持有的復星凱特 50% 股權，使其成為全資子公司。

此次交易完成後，復星醫藥計劃再投入 1000 萬美元或等值人民幣對復星凱特進行增資，進一步加碼其細胞治療業務。

值得注意的是，復星凱特在交易後將更名為復星凱瑞。復星醫藥表示，復星凱瑞將作為其細胞治療技術的核心平台，繼續專注於腫瘤免疫治療領域。同時，復星凱特將納入復星醫藥合併報表子公司範圍。

與 Kite繼續合作

儘管 Kite Pharma 退出了合資企業的股權結構，但雙方的合作並未就此終結。

在股權交易的同時，復星凱特與 Kite Pharma 簽署了一份修訂後的許可協議。根據新協議，復星凱特保留了在中國內地、香港和澳門地區獨家開發、生產和商業化兩款重要產品的權利：已上市的 CAR-T 療法奕凱達®(阿基侖賽注射液，axicabtagene ciloleucel) 和在研產品 FKC889(brexucabtagene autoleucel)。

奕凱達是中國首個獲批的 CAR-T 產品，於 2021 年 6 月獲批用於治療二線及以上覆發/難治性大 B 細胞淋巴瘤。2023 年 6 月，該產品又獲批用於一線治療失敗的大 B 細胞淋巴瘤患者，成為中國唯一獲得二線治療適應症的 CAR-T 產品。目前，奕凱達的第三個適應症——用於復發/難治性惰性非霍奇金淋巴瘤的臨牀試驗已在中國獲批。

FKC889 則是復星凱特的第二款 CAR-T 產品，基於 Brexu-Cel 進行技術轉移並開發。目前正在中國進行兩項適應症的橋接試驗：復發/難治性套細胞淋巴瘤和復發/難治性成人前體 B 細胞急性淋巴細胞白血病。

新的許可協議中包含了一些里程碑條款。

復星凱特需要支付 1000 萬美元的一次性里程碑付款，外加最高 2500 萬美元的銷售里程碑付款。此外，復星凱特還需要就許可產品在許可區域內的年度淨銷售額支付 7%-13% 的特許權使用費，對於管線產品的全球銷售則需支付 2%-4% 的使用費。

值得一提的是，協議中還設置了一個關鍵的時間節點：如果 FKC889 未能在協議簽署後 3 年內獲得中國藥監局的首次註冊批准，Kite Pharma 有權終止該產品的許可。這一條款無疑會給復星凱瑞帶來一定的時間壓力。

復星凱特未來在中國市場將更加靈活

復星醫藥董事長吳以芳在談到此次交易時表示："自 2017 年與 Kite Pharma 建立戰略合作以來，雙方緊密攜手推動了 CAR-T 技術及細胞治療產品奕凱達®在中國的快速發展。復星醫藥堅定看好細胞治療的發展前景，將持續推進全球領先的技術平台建設。"

復星醫藥執行總裁、復星凱特董事長張文傑則強調了公司未來的發展方向："作為中國 CAR-T 賽道的先行者，復星凱特努力推進診療的範式革新，開發更多創新可能性。未來，復星凱瑞將繼續堅持以未滿足的臨牀需求為中心，竭力推動 CAR-T 細胞治療產品可及可愈、惠及更多患者。"

目前，復星凱特已在全國 28 個省區市建立了 170 多家奕凱達®高標準治療中心，並推動該產品納入超過 110 款城市惠民保項目以及超過 80 款商業健康保險項目，大大提高了產品的可及性。公司還創新性地推出了按療效付費的支付模式，為高值創新藥品的定價和支付探索新路徑。

在療效方面，一項 2023 年發佈的中國多中心真實世界研究數據顯示，奕凱達®在中國患者中的療效與全球數據相當，12 個月總生存率高達 84.3%，最佳總緩解率達 83.2%，最佳完全緩解率為 58.4%，且安全性更佳。

目前國內已有 6 家 CAR-T 產品獲批，市場競爭逐漸激烈。

此次交易無疑將使復星醫藥在中國快速增長的細胞治療市場中佔據更加有利的地位。隨着復星凱瑞成為其全資子公司，復星醫藥將能更靈活地調配資源，加速產品開發和商業化進程。

然而，挑戰也隨之而來：如何在沒有 Kite Pharma 直接參與的情況下，保持技術創新的步伐，以及如何在日益激烈的市場競爭中保持領先地位，都將是復星醫藥需要面對的重要問題。