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華爾街見聞
2023.06.26 22:18
portai
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美國製藥巨頭輝瑞表示,由於在中期臨牀研究中服用該藥的患者轉氨酶升高,該公司將停止開發其尚處於臨牀試驗階段的肥胖症和糖尿病藥物 Lotiglipron,輝瑞股價週一收跌 3.68%。輝瑞稱,將把重點放在另一種口服減肥藥物 Danuglipron 上,該藥物正在進行二期臨牀試驗。

6 月 26 日週一,美國製藥巨頭輝瑞表示,由於在中期臨牀研究中服用該藥的患者轉氨酶升高,該公司將停止開發其尚處於臨牀試驗階段的肥胖症和糖尿病藥物 Lotiglipron。輝瑞稱,將把重點放在另一種口服減肥藥物 Danuglipron 上,該藥物正在進行二期臨牀試驗。

Lotiglipron 是輝瑞開發的一款針對肥胖症和糖尿病的藥物,患者每天只需要口服一次。但在中期臨牀試驗階段,患者出現了轉氨酶升高的現象,這一現象通常意味着肝細胞和肝功能受損。但輝瑞表示,沒有患者出現與肝臟相關的症狀或副作用,也沒有患者出現肝衰竭或者需要治療。

輝瑞公司股價週一盤中一度跌 5.59%,收跌 3.68%。

輝瑞表示,將把重點放在另一種口服肥胖藥物 Danuglipron 上,該藥物正在進行全面入組的二期臨牀試驗。根據輝瑞上個月發佈的臨牀試驗結果,2 型糖尿病患者每天兩次服用高劑量 Danuglipron,持續 16 周後,體重有所減輕。

輝瑞預計在今年年底之前敲定 Danuglipron 的三期臨牀試驗計劃。輝瑞補充説,它還在開發一種 Danuglipron 版本,患者每天服用一次而不是兩次。

輝瑞內科首席科學官 William Sessa 在一份新聞稿中表示:

我們期待分析 Danuglipron 2 期結果,並選擇劑量和滴定方案,以最大限度地提高治療效果、安全性和耐受性。

輝瑞公司首席執行官 Albert Bourla 表示,減肥藥最終可為公司每年帶來 100 億美元的收入。

如今,減肥藥成為各大藥企的新寵,製藥巨頭紛紛開發新款減肥藥。

Lotiglipron、Danuglipron 和諾和諾德的重磅減肥注射劑 Ozempic 和 Wegovy 屬於一類名為胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)激素的藥物。它們模仿腸道中產生的一種 GLP-1 的激素,當人吃飽時,它會向大腦發出信號。這些藥物還可以幫助人們控制 2 型糖尿病,因為它們可以促進胰腺釋放胰島素,從而降低血糖水平。

市場普遍認為,輝瑞的 Danuglipron 等口服藥物可能比頻繁注射更有優勢。諾和諾德和禮來公司也在開發自己的實驗性肥胖和糖尿病藥物。在這些口服藥中,禮來公司正在研發的減肥藥物有時可能更明顯。

富國銀行分析師 Mohit Bansal 週一在一份研究報告中表示,鑑於禮來公司尚處於試驗階段的藥物 Orforglipron 的強勁數據,輝瑞的 Danuglipron 將在減肥藥市場面臨挑戰。

根據禮來上週五發布的中期臨牀試驗結果,超重或肥胖患者每天服用一次 Orforglipron,36 周後體重減輕了 14.7%。禮來週一表示,藥物實驗達到了預設的初步目標。

Bansal 補充説,醫生通常更喜歡像 Orforglipron 這樣每天一次的藥丸,而不是每天兩次的 Danuglipron:

基於便利性、耐受性和減肥幅度,Orforglipron 可能是更好的選擇。

根據美國國家衞生研究院的數據,超過五分之二的美國成年人患有肥胖症,大約十分之一的成年人患有嚴重肥胖。新型減肥藥物引起了公眾的興趣,但公眾在未來面世之後是否容易得到這些藥依然令人懷疑。並且,人們擔憂的是患者需要服用這些藥物多長時間才能減輕不必要的體重,更何況現在已經有一些停止服用藥物的人抱怨體重反彈且難以控制。

GLP-1 藥物最近被市場奉為 “減肥神藥”,但歐洲藥品管理局(EMA)近期卻潑了一盆冷水。今年 5 月,EMA 發出的一份藥物安全風險建議。EMA 就包括用於糖尿病和肥胖藥物 GLP-1 靶點的產品提出了甲狀腺癌安全信號。這是監測已批准藥物的潛在不良事件的一種方式。