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7 月 4 日，國家醫保局對創新藥的續約規則進行了更新，就《談判藥品續約規則》及《非獨家藥品競價規則》公開徵求意見。

其中，《談判藥品續約規則》提出，滿足以下條件之一的藥品，可以納入常規目錄管理：

1、非獨家藥品

2、2019 年目錄內談判藥品，連續兩個協議週期均未調整支付標準和支付範圍的獨家藥品

3、談判進入目錄且連續納入目錄 “協議期內談判藥品部分” 超過 8 年的藥品（2017 年版目錄談判藥品自 2018 年起計算，2018 年版目錄談判藥品自 2019 年起計算，2019 年及以後按目錄執行年份計算）。

其中值得注意的是，對於連續納入目錄 “協議期內談判藥品部分” 超過 4 年的品種，支付標準在前述計算值基礎上減半（此前未有相關表述）；談判進入目錄且連續納入目錄 “協議期內談判藥品部分” 超過 8 年的藥品進入常規目錄（此前未有相關表述）。

《談判藥品續約規則》還提出，獨家藥品、協議期基金實際支出未超過基金支出預算（企業預估值，下同）的 200%，且未來兩年的基金支出預算增幅合理的藥品可以簡易續約，續約有效期為 2 年。1 類化學藥品、1 類治療用生物製品、1 類和 3 類中藥，續約時如基金實際支出/基金支出預算值大於 110%，企業可申請通過重新談判確定降幅。如談判失敗，將調出目錄。

而《非獨家藥品競價規則（徵求意見稿）》提出，藥品通過競價納入醫保目錄的，取各企業報價中的最低者作為該通用名藥品的支付標準。如企業報價低於醫保支付意願的 70%，以醫保支付意願的 70% 作為該藥品的支付標準。

天風證券醫藥團隊對此解讀稱，從調整規則來看，藥品在多個階段的降幅都將會更小，本次續約規則的調整從多個方面降幅更加合理温和，利好創新藥行業長期健康發展。

受此消息影響，A 股和港股醫藥板塊午後快速走強：百利天恆盤中直線衝擊漲停，首藥控股一度大漲 17%，信達生物漲超 11%，百濟神州漲超 10%，邁威生物、神州細胞、諾誠健華等紛紛跟漲。

中金醫藥團隊對此解讀稱：

簡易續約核心梯度降價規則未變，維持此前 0-25% 的梯度調幅，但《規則》對連續續約品種、協議期內調整支付範圍品種以及談判細則上有更友好的表述，且 2025 年開始梯度降價的參考標準要求將動態變化。

1）針對連續納入 “協議期內談判藥品”（即多次續約的）的品種，支付標準在基礎規則上減半（結合文件精神，我們理解是計算值調減或降幅縮窄）；

2）續約需降價企業（A≥110%）可以申請重新談判確定降幅，重新談判的降幅可以低於簡易續約規則確定的梯度降幅，亦即降幅可以更小；

3）協議期內（2024 年 12 月到期）調整支付範圍的品種可以通過補充協議在原協議期內確定新的支付標準和範圍；

4）2022 年重新談判或補充協議新增適應症的品種，今年計算續約降幅時，將上次已發生的降幅扣減；

5）醫保基金支出預算從 2025 年續約起不再按照銷售額 65% 計算，而是以納入醫保支付範圍的藥品費用計算，梯度降價的門檻值也將從 2/10/20/40 億元調增為 3/15/30/60 億元；

6）新冠品種實際支出超出基金預算的，在市場環境沒有重大變化的情況下，經專家認證本次續約可予不降價。

國盛證券表示，近幾年醫保局和創新藥企互相在支付標準上相互都在溝通，19，20 在 PD-1 的降幅較高，後續藥企業不斷向上反映，去年出台了簡易續約，今年進一步對規則做了細化。

國盛證券還表示，本次簡易續約對於（1）單品種預算的擴大，40 億增加到 60 億；（2）4 年後降幅減半；（3）扣除前次降幅均體現出在早期階段不過多壓縮創新藥企利潤，給予回收成本二次創新空間的立意，對於創新藥企是大利好；（4）8 年以上老品種，進入常規目錄。